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沈阳市扎实推进医疗器械泩产环节电化监管工

发布时间:2019-10-13 02:08:45

沈阳市扎实推进医疗器械生产环节电子化监管工作

中国质量讯 从国家食药监总局官获悉,辽宁省沈阳市食品药品监督管理局高度重视信息化建设工作,按照“重点分类、试点为先、逐步推进、健全完善”的原则,在深入调研的基础上,以定制式义齿、无菌类医疗器械和植入类医疗器械生产企业为重点,完成了63家二类以上医疗器械生产企业电子化监管系统的安装和运行工作,并完成了电器类医疗器械产品生产企业监管系统的开发工作

为进一步扎实推进电子化监管工作,近日,沈阳市局召开全市医疗器械生产环节电子化监管专题工作会议,对下一步医疗器械电子化监管工作进行安排部署。一是强化组织领导,明确职责分工。二是强化培训指导,持续开展对各基层单位执法人员的业务指导和操作使用培训。三是不断完善统一的信息资源、应用系统、数据共享与交换等标准

,做好系统的升级、维护与完善工作,确保系统高效运行。同时

,该局将继续引导和鼓励医疗器械生产单位运用信息化手段强化质量管理,进一步规范医疗器械生产经营行为,努力探索医疗器械监管新思路,创新监管模式,实现信息技术与实际监管的有效结合,全面推进医疗器械监管信息化建设。

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